Ilmailu- ja avaruusteollisuuden koneistusstandardit: AS9100-vaatimusten täyttäminen

Ilmailu- ja avaruusteollisuuden komponentit vaativat korkeimman tason tarkkuutta, jäljitettävyyttä ja laadunvalvontaa. Yksikin koneistusvirhe kriittisessä lentokoneen osassa voi johtaa katastrofaaliseen vikaan, jolloin AS9100-vaatimustenmukaisuus ei ole vain liiketoiminnan vaatimus, vaan turvallisuuskysymys. Standardi laajentaa ISO 9001 -standardia ilmailu- ja avaruusteollisuuden erityisvaatimuksilla, jotka säätelevät kaikkea materiaalin jäljitettävyydestä ensimmäisen kappaleen tarkastusprotokolliin.

Tärkeimmät huomiot:

• AS9100 edellyttää täydellistä materiaalin jäljitettävyyttä raaka-aineesta valmiiseen komponenttiin dokumentoidulla hallintaketjulla
• Ensimmäisen kappaleen tarkastuksen (FAI) on validoitava 100 % piirustuksen mitoista ennen tuotannon vapauttamista
• Riskienhallintaprosessien on tunnistettava ja lievennettävä mahdollisia vikatiloja koko valmistusprosessin ajan
• Konfiguraationhallinta varmistaa, että suunnittelumuutoksia hallitaan ja dokumentoidaan asianmukaisesti

AS9100-standardin ydinedellytysten ymmärtäminen

AS9100 Rev D on ilmailu- ja avaruusteollisuuden laadunhallintajärjestelmien nykyinen standardi, joka perustuu ISO 9001:2015 -standardiin ja sisältää ilmailualan erityisiä lausekkeita. Standardi käsittelee kriittisiä ilmailu- ja avaruusteollisuuden huolenaiheita, kuten tuoteturvallisuutta, konfiguraationhallintaa ja riskipohjaista ajattelua koko valmistuksen elinkaaren ajan.

Tärkein erottava tekijä on standardin painotus sen estämiseksi, että vaatimustenvastaiset tuotteet pääsevät asiakkaalle. Toisin kuin yleisessä valmistuksessa, jossa viat saattavat olla hyväksyttäviä tietyissä rajoissa, ilmailu- ja avaruusteollisuuden koneistus toimii nollavirheodotusten mukaisesti. Tämä tarkoittaa tiukkoja prosessinohjauksia, laajoja dokumentointivaatimuksia ja kattavaa todentamista jokaisessa valmistusvaiheessa.

AS9100-standardin mukaiset materiaalisertifiointivaatimukset ylittävät peruskemiallisen koostumuksen todentamisen. Jokaisen raaka-aine-erän on sisällettävä lämpökäsittelyerän jäljitettävyys, mekaanisten ominaisuuksien sertifiointi ja ilmailu- ja avaruusteollisuuden materiaalivaatimusten, kuten AMS 4037 alumiinille 6061-T6 tai AMS 4911 titaanille Ti-6Al-4V, noudattaminen. Sertifiointiketjun on pysyttävä katkeamattomana myllylähteestä lopulliseen koneistettuun komponenttiin.

Prosessin validointivaatimukset edellyttävät, että kriittiset koneistusparametrit tunnistetaan, niitä valvotaan ja ohjataan vakiintuneiden rajojen sisällä. Tarkkuutta vaativille ilmailu- ja avaruusteollisuuden komponenteille, jotka vaativat toleransseja ±0,005 mm tai tiukempia, tämä sisältää karan lämpötilan valvonnan, työkalun kulumisen seurannan ja reaaliaikaisen mittatarkastuksen tuotantoajojen aikana.

Materiaalin jäljitettävyys ja sertifiointi

Ilmailu- ja avaruusteollisuuden koneistus alkaa asianmukaisesti sertifioiduista raaka-aineista, jotka täyttävät tiukat jäljitettävyysvaatimukset. Jokaisen raaka-ainekappaleen mukana on oltava materiaalitestiraportti (MTR) tai vaatimustenmukaisuustodistus (CoC), jossa dokumentoidaan materiaalin kemiallinen koostumus, mekaaniset ominaisuudet ja sovellettavien spesifikaatioiden noudattaminen.

Jäljitettävyysketju on säilytettävä koko koneistusprosessin ajan käyttämällä lämpökäsittelyeränumeroita tai yksilöllisiä tunnisteita, jotka yhdistävät jokaisen valmiin komponentin sen lähdemateriaaliin. Tästä tulee kriittistä vikatutkimusten aikana, jolloin kyky tunnistaa kaikki samasta materiaalierästä valmistetut komponentit voi estää laajalle levinneet lentokoneiden seisokit.

Materiaalien käsittelymenettelyjen on estettävä eri laatujen saastuminen tai sekoittuminen. Erotetut varastointialueet, selkeästi merkityt työkalut ja erilliset leikkuunesteet eri materiaaliryhmille auttavat ylläpitämään materiaalin eheyttä. Materiaalien, kuten alumiinin ja teräksen, välinen ristikkäissaastuminen voi aiheuttaa galvaanisia korroosio-ongelmia käytössä, mikä tekee tiukoista erotteluprotokollista välttämättömiä.

Ensimmäisen kappaleen tarkastusvaatimukset

Ensimmäisen kappaleen tarkastus (FAI) on yksi ilmailu- ja avaruusteollisuuden koneistuksen kriittisimmistä AS9100-vaatimuksista. Prosessi vahvistaa, että valmistusmenetelmät voivat johdonmukaisesti tuottaa osia, jotka täyttävät kaikki suunnitteluvaatimukset ennen täyden tuotannon alkamista. FAI-dokumentaation on osoitettava kyvykkyys mitta-, materiaali- ja toiminnallisten ominaisuuksien osalta.

Tarkastusprosessi noudattaa AS9102-standardia, joka edellyttää 100 % piirustuksen mittojen mittaamista ensimmäisestä tuotantoartikkelista. Tämä sisältää kriittisten mittojen lisäksi myös yleiset toleranssit, pinnan viimeistelyvaatimukset ja kaikki suunnittelupiirustuksessa määritellyt erityisominaisuudet. Mittausepävarmuusanalyysi varmistaa, että tarkastuslaitteiden kyvykkyys on riittävä vaaditun toleranssin todentamiseen.

Erittäin tarkkojen ilmailu- ja avaruusteollisuuden komponenttien osalta mittauslaitteiden valinnasta tulee ratkaisevan tärkeää. Koordinaattimittauskoneet (CMM), joiden mittausepävarmuussuhde on 10:1 tai parempi suhteessa osan toleranssiin, tarjoavat riittävän erottelukyvyn. Komponentit, joiden toleranssit lähestyvät ±0,01 mm, saattavat vaatia erikoistuneita metrologialaitteita, kuten laserinterferometriaa tai optisia mittausjärjestelmiä.

Dokumentointivaatimukset sisältävät yksityiskohtaiset mittausraportit, tilastolliset prosessinohjauskartat, jotka osoittavat prosessin vakauden, ja korrelaatiotutkimukset eri mittausmenetelmien välillä. FAI-paketin on oltava sekä valmistus- että laatuorganisaatioiden hyväksymä ennen tuotannon vapauttamista, ja kopiot on säilytettävä valmistusohjelman koko elinkaaren ajan.

Prosessinohjaus ja tilastolliset menetelmät

AS9100 edellyttää tilastollista prosessinohjausta (SPC) kriittisille valmistusprosesseille, mikä edellyttää prosessin kyvykkyyden ja vakauden jatkuvaa seurantaa. Tärkeimpiä koneistusparametreja, kuten karan nopeutta, syöttönopeutta, leikkaussyvyyttä ja jäähdytysnesteen virtausta, on valvottava ja ohjattava vakiintuneiden rajojen sisällä, jotta varmistetaan tasainen osien laatu.

Ohjauskartat seuraavat kriittisiä mittoja ajan mittaan ja tunnistavat trendejä tai muutoksia, jotka saattavat viitata prosessin heikkenemiseen ennen kuin viallisia osia tuotetaan. Ilmailu- ja avaruusteollisuuden komponenteille ohjausrajat asetetaan tyypillisesti tiukemmiksi kuin spesifikaatiorajat, jotta saadaan varhainen varoitus mahdollisista ongelmista. Prosessin kyvykkyysindeksi (Cpk) 1,67 tai korkeampi vaaditaan usein kriittisille ominaisuuksille.

Työkalujen hallintaohjelmat varmistavat, että leikkuutyökalut vaihdetaan todellisen kulumisen perusteella eikä mielivaltaisten syklikertojen perusteella. Työkalun käyttöiän seuranta akustisten emissioanturien tai karan tehoanalyysin avulla voi havaita työkalun heikkenemisen reaaliajassa, mikä estää sellaisten osien tuotannon, joiden pinnan viimeistely tai mittatarkkuus on heikentynyt.

Jos haluat erittäin tarkkoja tuloksia,pyydä tarjous 24 tunnissa Microns Hubilta.

Prosessin validointitutkimukset osoittavat, että koneistusprosessit voivat johdonmukaisesti täyttää spesifikaatiovaatimukset normaaleissa tuotanto-olosuhteissa. Nämä tutkimukset sisältävät suunniteltuja kokeita leikkausparametrien optimoimiseksi, kyvykkyystutkimuksia prosessin vakauden varmistamiseksi ja korrelaatioanalyysin prosessiparametrien ja osien laatuominaisuuksien välillä.

Riskienhallinta ilmailu- ja avaruusteollisuuden koneistuksessa

Riskipohjainen ajattelu läpäisee AS9100-standardin, joka edellyttää organisaatioita tunnistamaan ja lieventämään riskejä, jotka voivat vaikuttaa tuotteen laatuun, toimitukseen tai turvallisuuteen. Ilmailu- ja avaruusteollisuuden koneistuksessa riskit vaihtelevat materiaalivirheistä ja prosessin vaihteluista laitevioihin ja inhimillisiin virheisiin.

Vikatila- ja vaikutusanalyysi (FMEA) arvioi järjestelmällisesti mahdollisia vikatiloja koneistusprosessissa arvioiden niiden todennäköisyyden, havaittavuuden ja mahdolliset vaikutukset. Suuririskiset kohteet saavat lisäprosessinohjauksia, tarkastusvaatimuksia tai varamenettelyjä, jotta viallisten tuotteiden todennäköisyys asiakkaille minimoidaan.

Koneen työkalujen luotettavuusohjelmat sisältävät ennakoivat huoltoaikataulut, varaosien varastonhallinnan ja varakapasiteetin suunnittelun. Kriittiset koneistustoiminnot saattavat vaatia redundanttia laitekapasiteettia, jotta estetään tuotantokatkokset, jotka voisivat vaikuttaa lentokoneiden toimitusaikatauluihin.

Inhimillisten tekijöiden analyysi käsittelee riskejä, jotka liittyvät käyttäjävirheisiin, koulutuspuutteisiin tai viestintäkatkoksiin. Standardoidut työohjeet, käyttäjien sertifiointiohjelmat ja virheiden estämistekniikat auttavat minimoimaan ihmisen toiminnan aiheuttamaa vaihtelua valmistusprosessissa.

Konfiguraationhallinta ja muutosten hallinta

Konfiguraationhallinta varmistaa, että suunnittelumuutokset arvioidaan, hyväksytään ja toteutetaan asianmukaisesti vaarantamatta tuotteen laatua tai aiheuttamatta uusia riskejä. Ilmailu- ja avaruusteollisuuden valmistuksessa luvattomat muutokset voivat mitätöidä lentokelpoisuussertifikaatit ja aiheuttaa merkittävän vastuun.

Suunnittelumuutosten hallintaprosessit edellyttävät ehdotettujen muutosten muodollista arviointia, mukaan lukien vaikutusten arviointi valmistusprosesseihin, työkalujen vaatimuksiin ja tarkastusmenettelyihin. Muutokset on hyväksyttävä asianmukaisilta teknisiltä viranomaisilta ja tiedotettava kaikille asianomaisille organisaatioille ennen toteuttamista.

Piirustusten hallintajärjestelmät varmistavat, että valmistushenkilöstö työskentelee aina uusimman hyväksytyn version mukaisesti. Vanhentuneet piirustukset on poistettava tuotantoalueilta tahattoman käytön estämiseksi, ja version tila on merkittävä selkeästi kaikkiin valvottuihin asiakirjoihin.

Valmistusprosessin muutokset, jopa näennäisesti pienet, kuten leikkuutyökalujen korvaaminen tai koneistusparametrien säätäminen, edellyttävät muodollista arviointia ja hyväksyntää. Muutokset, jotka voivat vaikuttaa osien laatuun, on validoitava prosessin kyvykkyystutkimusten tai ensimmäisen kappaleen tarkastuksen avulla ennen toteuttamista.

Kehittyneet koneistustekniikat ja AS9100-vaatimustenmukaisuus

Nykyaikaiset ilmailu- ja avaruusteollisuuden komponentit vaativat usein kehittyneitä koneistustekniikoita, kuten 5-akselista samanaikaista koneistusta, suurinopeuskoneistusta tai erikoistuneita prosesseja, kuten tarkkuusrimpulointitoimintoja ohjauspinnoille. Nämä prosessit tuovat lisämonimutkaisuutta AS9100-vaatimusten täyttämiseen.

5-akseliset koneistusohjelmat edellyttävät laajaa validointia työkalupolun tarkkuuden ja törmäyksen välttämisen varmistamiseksi. Simulaatio-ohjelmiston todentaminen, koneen työkalun kalibrointi ja kiinnittimen pätevöinti ovat kriittisiä elementtejä prosessin validointiketjussa. Jälkikäsittelijän tarkkuus on varmistettava monimutkaisten kaarevien pintojen koordinaattimittauksella.

Suurinopeuskoneistus tuo mukanaan lämmönhallintaongelmia, jotka voivat vaikuttaa mittatarkkuuteen ja pinnan eheyteen. Karan lämpölaajenemisen kompensointi, leikkuunesteen hallinta ja työkappaleen lämpötilan seuranta auttavat ylläpitämään prosessinohjausta suurinopeusolosuhteissa.

Kun ilmailu- ja avaruusteollisuuden projektit edellyttävät integrointia muihin valmistusprosesseihin, kattavat valmistuspalvelumme varmistavat saumattoman koordinoinnin säilyttäen samalla AS9100-vaatimustenmukaisuuden kaikissa toiminnoissa.

Integroituminen ohutlevykomponentteihin

Monet ilmailu- ja avaruusteollisuuden kokoonpanot yhdistävät koneistettuja komponentteja ohutlevyrakenteisiin, mikä edellyttää eri valmistusprosessien koordinointia säilyttäen samalla AS9100-vaatimustenmukaisuuden koko prosessin ajan. Integrointihaasteet kattavat materiaalien yhteensopivuuden, toleranssien kasaantumisanalyysin ja kokoonpanosekvenssin optimoinnin.

Materiaalien yhteensopivuusanalyysi varmistaa, että koneistetuissa ja ohutlevykomponenteissa käytetyt erilaiset metallit eivät aiheuta galvaanisia korroosio-ongelmia käytössä. Oikea materiaalin valinta ja suojapinnoitteet auttavat estämään heikkenemistä ankarissa ilmailu- ja avaruusolosuhteissa.

Koko kokoonpanon toleranssianalyysi auttaa optimoimaan sekä koneistettujen että ohutlevykomponenttien valmistustoleranssit. Tilastolliset toleranssianalyysitekniikat ottavat huomioon molempien prosessien vaihtelun varmistaen, että kokoonpanovaatimukset voidaan täyttää johdonmukaisesti ilman liiallisia valmistuskustannuksia.

Erikoistuneet ohutlevyvalmistuspalvelumme toimivat saumattomasti tarkkuuskoneistustoimintojen kanssa toimittaakseen täydellisiä ilmailu- ja avaruusteollisuuden kokoonpanoja, jotka täyttävät AS9100-vaatimukset kaikissa valmistusprosesseissa.

Laatuasiakirjat ja dokumentaation hallinta

AS9100-dokumentointivaatimukset ulottuvat paljon perus tarkastusraportteja pidemmälle ja kattavat jokaisen ilmailu- ja avaruusteollisuuden komponentin täydellisen valmistushistorian. Laatuasiakirjojen on osoitettava kaikkien sovellettavien vaatimusten noudattaminen ja tarjottava jäljitettävyys vikatutkimuksia tai huoltotiedotteita varten.

Sähköiset dokumenttienhallintajärjestelmät tarjoavat turvallisen tallennuksen, versionhallinnan ja nopeat hakutoiminnot, jotka ovat välttämättömiä ilmailu- ja avaruusteollisuuden dokumentaatiolle. Varmuuskopiointimenettelyt varmistavat asiakirjojen saatavuuden jopa järjestelmävikojen tai luonnonkatastrofien sattuessa.

Kaikkien mittauslaitteiden kalibrointitietojen on osoitettava jäljitettävyys kansallisiin standardeihin ja suunniteltujen kalibrointivälien noudattaminen. Toleranssien ulkopuoliset olosuhteet edellyttävät kaikkien viimeisimmän onnistuneen kalibroinnin jälkeen suoritettujen mittausten arviointia, jotta voidaan määrittää mahdolliset vaikutukset tuotteen laatuun.

Toimittajien hallinta ja ulkoistamisen valvonta

AS9100 asettaa merkittävän painoarvon toimittajien valvonnalle tunnustaen, että alihankintatoiminnot voivat aiheuttaa riskejä tuotteen laadulle ja toimituskyvylle. Toimittajien pätevöinti, jatkuva seuranta ja suorituskyvyn hallinta ovat laadunhallintajärjestelmän kriittisiä elementtejä.

Toimittajien auditoinnit arvioivat teknisten valmiuksien lisäksi myös laadunhallintajärjestelmän kypsyyttä ja riskienhallintaprosesseja. Ilmailu- ja avaruusteollisuuden toimittajien on osoitettava AS9100-sertifiointi tai vastaavan laadunhallintajärjestelmän toteutus säännöllisillä valvonta-auditoinneilla jatkuvan vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.

Tilausmäärittelyjen on selkeästi kommunikoitava kaikki sovellettavat vaatimukset, mukaan lukien materiaalimäärittelyt, mittatoleranssit, tarkastusvaatimukset ja toimitusodotukset. Erityisvaatimukset, kuten vieraiden esineiden roskien (FOD) estäminen tai puhdastilavalmistus, on määriteltävä nimenomaisesti.

Toimittajien suorituskyvyn seuranta seuraa laatua, toimitusta ja kustannusten kehitystä ajan mittaan. Korjaavat toimenpiteet käsittelevät puutteita ennen kuin ne vaikuttavat tuotantoaikatauluihin tai tuotteen laatuun, ja niissä on eskalointimenettelyt jatkuville ongelmille.

Suorien valmistuskumppanuuksien edut

Kun tilaat Microns Hubilta, hyödyt suorista valmistajasuhteista, jotka varmistavat erinomaisen laadunvalvonnan ja kilpailukykyisen hinnoittelun verrattuna markkinapaikka-alustoihin. AS9100-vaatimustenmukaiset prosessimme ja tekninen asiantuntemuksemme tarkoittavat, että jokainen ilmailu- ja avaruusteollisuuden projekti saa huolellista huomiota yksityiskohtiin ja dokumentaation tarkkuuteen, jota ilmailusovellukset vaativat, täydellä jäljitettävyydellä ja sertifiointituella.

Jatkuva parantaminen ja johdon katselmus

AS9100 edellyttää järjestelmällisiä jatkuvan parantamisen prosesseja, jotka ylittävät korjaavat toimenpiteet ja sisältävät parannusmahdollisuuksien ennakoivan tunnistamisen. Johdon katselmusprosessit arvioivat laadunhallintajärjestelmän tehokkuutta ja resurssien kohdentamista jatkuvien parannusaloitteiden tukemiseksi.

Sisäiset auditointiohjelmat arvioivat AS9100-vaatimusten noudattamista ja tunnistavat prosessien parannusmahdollisuuksia. Auditointitulokset ohjaavat korjaavia ja ennaltaehkäiseviä toimintaohjelmia, jotka käsittelevät perimmäisiä syitä oireiden sijaan ja estävät laatuongelmien toistumisen.

Asiakaspalautteen analyysi, mukaan lukien takuuvaatimukset ja huolto-ongelmaraportit, tarjoaa näkemyksiä kenttäsuorituskyvystä, jotka voivat edistää valmistusprosessien parantamista. Kenttäkokemuksista saadut opetukset auttavat tarkentamaan valmistusprosesseja ja estämään samankaltaisia ongelmia tulevissa ohjelmissa.

Johdon sitoutuminen laatuun ja jatkuvaan parantamiseen on osoitettava resurssien kohdentamisen, koulutusinvestointien ja aktiivisen osallistumisen avulla laadunhallintajärjestelmän toimintaan. Johtajuuden sitoutuminen varmistaa, että laatuun liittyvät näkökohdat saavat asianmukaisen painoarvon liiketoimintapäätöksissä.

Usein kysytyt kysymykset

Mitä eroa on AS9100- ja ISO 9001 -standardeilla ilmailu- ja avaruusteollisuuden koneistuksessa?

AS9100 perustuu ISO 9001 -standardiin ja sisältää lisäksi ilmailu- ja avaruusteollisuuden erityisvaatimuksia, kuten konfiguraationhallinnan, riskienhallinnan, ensimmäisen kappaleen tarkastuksen ja tehostetun toimittajien valvonnan. Standardi lisää 106 ilmailu- ja avaruusteollisuuden vaatimusta ISO 9001 -peruskehykseen, jotka käsittelevät kriittisiä ilmailualan huolenaiheita, kuten tuoteturvallisuutta ja lentokelpoisuutta.

Kuinka kauan AS9100-sertifiointi tyypillisesti kestää konepajalla?

AS9100-sertifiointi vaatii tyypillisesti 12–18 kuukautta toteutukseen riippuen nykyisen laadunhallintajärjestelmän kypsyydestä. Prosessi sisältää aukkoanalyysin, järjestelmän kehittämisen, sisäiset auditoinnit, johdon katselmuksen ja kolmannen osapuolen sertifiointiauditoinnin. Jatkuvat valvonta-auditoinnit suoritetaan 6 kuukauden välein ja uudelleensertifiointi 3 vuoden välein.

Mitä dokumentaatiota vaaditaan ensimmäisen kappaleen tarkastukseen AS9100-standardin mukaisesti?

Ensimmäisen kappaleen tarkastus edellyttää AS9102-lomakkeita, jotka dokumentoivat 100 % mittatarkastuksen, materiaalin vaatimustenmukaisuuden, toiminnallisten testien tulokset ja prosessin validointitiedot. Paketti sisältää yksityiskohtaiset mittausraportit, tilastolliset kyvykkyystutkimukset ja korrelaatioanalyysin eri mittausmenetelmien välillä, jotka kaikki ovat pätevän henkilöstön hyväksymiä.

Miten AS9100 käsittelee materiaalin jäljitettävyysvaatimuksia?

AS9100 edellyttää täydellistä materiaalin jäljitettävyyttä myllylähteestä valmiiseen komponenttiin käyttämällä lämpökäsittelyeränumeroita tai yksilöllisiä tunnisteita. Materiaalisertifikaattien on sisällettävä kemiallinen analyysi, mekaaniset ominaisuudet ja ilmailu- ja avaruusteollisuuden spesifikaatioiden noudattaminen. Jäljitettävyysketju on säilytettävä koko valmistuksen ajan asianmukaisilla erottelu- ja käsittelymenettelyillä.

Mitkä ovat tärkeimmät riskienhallintavaatimukset AS9100-standardin mukaisesti?

AS9100 edellyttää järjestelmällistä riskien tunnistamista, arviointia ja lieventämistä koko tuotteen elinkaaren ajan. Tämä sisältää vikatila- ja vaikutusanalyysin (FMEA), prosessiriskien arvioinnin, toimittajien riskien arvioinnin ja varautumissuunnittelun. Riskienhallinnan on käsiteltävä tuoteturvallisuutta, laatua, toimitusta ja kustannusnäkökohtia dokumentoiduilla ohjauksilla suuririskisille kohteille.

Miten AS9100 käsittelee suunnittelumuutosten hallintaa?

Suunnittelumuutokset edellyttävät muodollista arviointia, mukaan lukien vaikutusten arviointi valmistusprosesseihin, työkaluihin ja tarkastusmenettelyihin. Muutokset on hyväksyttävä asianmukaisilta teknisiltä viranomaisilta, validoitava prosessitutkimusten tai ensimmäisen kappaleen tarkastuksen avulla ja tiedotettava kaikille asianomaisille organisaatioille ennen toteuttamista. Konfiguraationhallinta varmistaa piirustusten hallinnan ja version tilan seurannan.

Mitä tilastollisia menetelmiä vaaditaan AS9100-vaatimustenmukaisuuteen?

AS9100 edellyttää tilastollista prosessinohjausta kriittisille valmistusprosesseille, joissa ohjauskartat seuraavat tärkeimpiä parametreja ajan mittaan. Prosessin kyvykkyystutkimusten on osoitettava Cpk-arvot tyypillisesti 1,67 tai korkeammat kriittisille ominaisuuksille. Tilastollinen analyysi sisältää mittausjärjestelmän analyysin, suunnitellut kokeet prosessin optimoimiseksi ja korrelaatiotutkimukset prosessiparametrien ja laatutulosten välillä.